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인터넷가입 자생한방병원 약침원외탕전실, 식약처 GMP 실사 통과

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작성자 가불이
댓글 댓글 0건 조회Hit 4회 작성일Date 25-10-03 02:19

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인터넷가입 자생한방병원은 자생메디바이오센터 약침원외탕전실이 식품의약품안전처가 실시한 ‘의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)’ 실사를 통과했다고 29일 밝혔다.
자생한방병원에 따르면 이번 실사는 의약품 임상시험계획(IND) 승인 절차의 일환으로 진행됐다. 병원은 앞서 보건복지부 한의약혁신기술개발사업의 일환으로 ‘자하거’(태반 추출물) 약침의 임상시험계획 승인을 신청해 식약처로부터 GMP 적합 여부를 확인하기 위한 현장 실사를 받았다.
자생메디바이오센터는 국내 최대 한방의약품 통합조제 시설이다. 이번 실사에서 약침원외탕전실은 자동화 설비, 전용 정제·멸균수 제조시스템, 위생·공정 관리, 품질 관리 체계 등 모든 항목에서 평가 기준을 충족했다. 또한 청정도 시험, 질소 가스 제균 여과 시스템, 교차오염 방지를 위한 4대 동선 분리 등을 통해 고품질의 약침을 생산하는 체계를 갖춘 것으로 인정받았다. GMP 실사를 통과한 것은 한방의료기관 원외탕전실 가운데 유일하며, 국제 의약품실사상호협력기구 가입 이후 강화된 평가 기준 중 가장 까다로운 무균주사제 수준의 심사를 거친 결과다.
자생한방병원은 이번 결과를 바탕으로 식약처로부터 ‘만성 요통에 대한 자하거 약침의 유효성과 안전성 평가 연구’를 위한 임상시험계획 승인을 받았다. 연구팀은 다기관 임상시험을 통해 자하거 약침의 치료 효과와 안전성을 과학적으로 검증할 계획이다.
자생한방병원 관계자는 “이번 GMP 실사 통과와 임상시험 승인으로 한의약 약침의 품질과 안전성이 제도적으로 인정받았다”며 “앞으로도 과학적 근거를 기반으로 한 연구를 확대해 국민 건강 증진에 기여하겠다”고 말했다.
해병대 채모 상병 순직 사건 관련 의혹을 수사하는 이명현 특별검사팀이 30일 심우정 전 검찰총장을 피의자 신분으로 소환 조사한다.
29일 법조계에 따르면 특검팀은 30일 오전 10시 심 전 검찰총장을 이종섭 전 국방부 장관의 주호주대사 임명 사건 관련 피의자 신분으로 소환해 조사할 예정이다.
심 전 검찰총장은 이 전 장관의 출국금지 해제를 심의할 당시 법무부 차관이었다. 특검팀은 그를 상대로 출국금지 해제 심의와 관련해 대통령실에서 지시한 내용이 있는지 등을 조사할 것으로 보인다.
심 전 총장은 지난해 3월 이 사건 관련 의혹으로 고위공직자범죄수사처(공수처)에 고발됐다. 윤석열 전 대통령은 2023년 말부터 대통령실·법무부·외교부 관계자들과 공모해 채 상병 수사외압 의혹 피의자로 역시 공수처에 입건된 이 전 장관을 도피시킬 목적으로 주호주대사에 임명했다는 의혹을 받는다.
외교부는 이 전 장관에 대한 공관장 자격심사를 졸속으로 진행한 의혹을, 법무부는 피의자 신분인 이 전 장관의 인사검증을 부실하게 진행하고 그에 대한 출국금지 조치를 부당하게 해제한 의혹을 각각 받는다.
도널드 트럼프 미국 대통령으로부터 아프가니스탄 바그람 공군기지 반환 압박을 받는 탈레반이 미국인 억류자 한 명을 본국으로 돌려보냈다.
AP통신은 28일(현지시간) 탈레반이 아프가니스탄에 갇혀있던 미국인 1명을 풀어줬다고 보도했다.
지아 아흐마드 타칼 탈레반 외교부 부대변인은 석방된 미국인의 이름이 아미르 아미리라고 밝혔다. 아미리는 지난해 12월부터 아프가니스탄에 갇혀 있었다고 AP는 전했다. 로이터통신은 그가 올해 카타르 중재로 석방된 다섯 번째 미국 시민권자라고 전했다.
다만 아미르가 탈레반에 붙잡혔던 이유와 갇혀있던 장소 등은 알려지지 않았다.
마코 루비오 미 국무장관은 이날 성명에서 “아프가니스탄에 잘못 구금됐던 미국인 아미리의 귀환을 환영한다”며 “이번 석방은 중요한 진전이지만 아프가니스탄에 억류된 미국인이 더 있다. 트럼프 대통령은 억류된 모든 미국인이 귀환할 때까지 쉬지 않을 것”이라고 밝혔다.
카타르의 중재로 이뤄진 이번 석방은 미국이 지난 13일 아담 뵐러 인질 특사를 아프가니스탄으로 보낸 뒤 이뤄졌다. 다만 탈레반과 미국은 인질 석방 조건을 공개하지 않았다. AP는 “(탈레반과 미국의) 관계 정상화 노력의 일환”이라고 평가했다.
로이터 등 외신들은 이번 석방이 트럼프 대통령이 탈레반에 바그람 공군기지 통제권 반환을 요청한 지 일주일 만에 이뤄졌다는 점에 주목했다. 트럼프 대통령은 지난 18일 영국 국빈방문 중 열린 기자회견에서 “아프간에서 바그람 공군기지를 되찾기 위해 노력하고 있다”고 밝힌 데 이어 이틀 후 “아프가니스탄이 기지를 돌려주지 않으면 나쁜 일이 일어날 것”이라고 말했다.
아프가니스탄 수도 카불 인근에 있는 바그람 기지는 미국·탈레반 전쟁이 시작된 2001년부터 미국과 아프가니스탄 공군이 공동으로 사용했다. 그러다 2021년 탈레반이 아프가니스탄을 재점령하자 미군은 이곳에서 철수했다.
미 관리들은 로이터통신과의 인터뷰에서 “트럼프 대통령의 바그람 기지 재점령 계획은 아프가니스탄에 대한 재침략으로 보일 수 있다”고 우려했다.
탈레반 측도 바그람 기지 반환에 거부감을 보이고 있다. 파시후딘 피트라트 탈레반 참모총장은 미국의 군 기지 반환 요청과 관련해 “우리 영토의 단 1인치도 누구에게 내주지 않겠다”고 언급했다.

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